请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
0 j9 x; N2 g! q |
- M c9 Z% J2 {0 s& d目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
; Z4 _0 O, v- O; T& D- b* `; X- T6 W5 A) i/ n6 t2 ]8 L& @9 G
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。 I/ Y3 O3 r7 F( X
+ i( s- A; F- i6 X' c初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。7 W+ r/ h! G, _& Z6 f/ t5 V
, B, V9 F& x4 Z% g, k该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。- i; Z! @5 M) d/ u/ S
; c. I/ g6 X* o6 R. A* a3 g
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。" c3 C4 Y# f3 I# E( D
' F+ G. c$ W* m7 a# ?0 c
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。5 b" X }1 d1 x0 o
8 q- o6 N2 F" ]/ s( d: A" S" qAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
" N$ T5 f1 \, l3 {4 y$ |
) ~. q/ N) N7 o非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
5 a9 |/ \5 W6 a8 E- k2 T |