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多种肿瘤PD-1联合治疗ASCO最新数据: 肿瘤控制率逼近100%

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10793 0 咚咚癌友圈 发表于 2017-5-23 20:12:04 |

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本帖最后由 咚咚癌友圈 于 2017-5-23 20:14 编辑
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原创 2017-05-23 菠菜 咚咚癌友圈$ H* D' n& K' S, T' i" O, |- W
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# g' |) S/ R' d5 P! I6 g7 V        小规模临床数据提示:PD-1抗体联合化疗或者靶向药E7080针对肠癌、胃癌和子宫内膜癌的控制率高达100%、92%和96%
- @1 w- z, @) J9 x9 N( }  i8 h. }6 Z" t; x1 N. F* y
        作为这几年最火爆的抗肿瘤药物,PD-1抗体已经在不到3年的时间被美国FDA批准用于恶黑、非小肺癌、肾癌、头颈癌和膀胱癌等多种肿瘤,针对其它肿瘤比如肝癌和胃癌的临床数据也很好。
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2 {, b5 G* Q6 z8 a% s7 V) W% X0 @* {        PD-1抗体的的优势在于给了无药可用的晚期癌症患者一个希望。但是针对大部分实体瘤,单药使用PD-1或者PD-L1抗体的有效率只有20%,如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题。* G' g/ I. s5 r8 F! {
    $ Y9 s$ O& K6 f* M7 R+ d! E
        一个最简单的想法就是联合治疗。抗击小癌就像打架,一个人打不过那就多找几个帮手呗,团战要比单枪匹马获胜的概率大一些。PD-1单药干不过癌细胞我们可以找找帮手,比如联合化疗、放疗和靶向治疗。
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        去年10月份,我们科普过PD-1联合治疗的一些临床数据:PD-1联合化疗或者靶向药的效果都不错,肿瘤控制率甚至高达100%(小规模临床)☞PD-1联合治疗: 肿瘤控制率逼近100%?!6 E$ M9 E& ^6 @; v: ?

& U4 c6 e/ x' z( L% T        前几天,全球最盛大的肿瘤学学术会议—美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了新的临床数据,包括一些PD-1抗体联合治疗的新进展。尤其值得注意的是:PD-1抗体联合化疗一线用于肠癌和胃癌,控制率分别为100%和92%;PD-1联合靶向药E7080针对子宫内膜癌,控制率96%。
" e/ F3 }, I/ M9 l6 k1 W3 }* Y
( D* b. ?: F4 F
PD-1联化疗一线用于肠癌-控制率100%

" {! @; W) c4 o% _" E2 [, O        临床设计:招募30位晚期初治的肠癌患者,其中3位属于MSI-H类型。$ W6 l7 @8 K% B7 H# C

3 G; i; O6 A& l        用药剂量:PD-1抗体Keytruda,200mg,三周一次;FOLFOX方案联和亚叶酸,OX 68 mg/m2,亚叶酸 400 mg/m2,5FU 320 mg/m2。
$ F) y7 S3 G8 @! f- z; Z! b! q5 o
: i2 ^( e: o0 B        数据结果:经过平均6个月的随访,30位患者中:16位患者肿瘤明显缩小,包括一位患者肿瘤完全消失,有效率53%;另外14位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率100%。! y# j9 y3 W/ f! d

" \* @6 y/ \0 ]$ P+ S% U4 @9 |        不良反应:联合治疗的副作用比较大,研究人员还曾经调整过化疗药物的剂量。调整后,发生治疗相关3-4级严重副作用的比例仍然高达36.4%,患者朋友一定注意,切勿盲目模仿。" S1 C2 r+ ]' L, ~+ ^4 Y  j- C8 ~
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PD-1联合化疗一线用于胃癌-控制率92%

$ ^2 F, |' ~1 S/ j( E* D        临床设计:招募25位晚期初治的胃癌患者。
4 W, u+ e( o6 a5 i+ x. j. Q8 @, }6 c
        用药剂量:PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次;5-FU,800mg/m2;顺铂,80mg/m2。3 t% d( I. Q& B! F

3 ?" n+ }7 i! n        数据结果:25位患者中15位患者肿瘤明显缩小,总的有效率60%;8位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率92%。PD-L1阳性的患者比阴性的患者有效率更高:68.8% VS 37.5%。& z( h$ D* m  B# x. A
" O& r9 X- Z) C+ v5 I
        不良反应:这个联合的副作用也不小,76%的患者发生过3-4级的副作用。2 u4 j* K' z+ K' A( _( H
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PD-1联合E7080-控制率96%

  e/ M5 h3 q- L4 S- g0 A( y        临床设计:招募了23位晚期子宫内膜癌患者,大部分都至少接受过一次系统治疗。; b4 B9 O+ Y4 \4 s
4 [0 D3 \3 R$ O2 M1 m! T2 ?
        用药剂量:E7080的剂量是每天20mg;PD-1抗体Keytruda的剂量是200mg,3周一次。
3 M/ z& }  D( X# w' m' B) E8 K; u
: \  U9 ~) W' Y/ G& o2 R; P        数据结果:23里面11位患者肿瘤明显缩小,有效率高达48%;另外,还有11位患者肿瘤稳定不进展,疾控控制率96%。大写的赞。具体的临床数据如下:/ d0 R% V8 K5 v4 \

5 r' q' s7 R5 `& I7 n        不良反应:常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心,总体安全可控。如果患者的副作用实在太大,可以考虑调整剂量。
; e8 C3 n8 @: D, ~9 w7 _, ^2 a7 E# p8 K
        注意:上面的三个临床,都是相对较小规模的临床数据,,还需要更大规模的临床数据来证明;另外,PD-1联合化疗的副作用有些大,患者朋友一定注意。下面是几个值得关注的PD-1单药的临床数据。
) c& w* t" D8 Z7 q7 o: D3 `) Y9 u6 T1 Y4 x1 H
三阴乳腺癌(一线)

" a4 f1 l& @2 ]4 L        招募52位PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者,一线使用PD-1抗体Keytruda,剂量200mg,3周一次。有效率是23%,疾病控制率40%。
, K. L: D1 `; r! g  H& y  a: b  M+ m, @! }. U
三阴乳腺癌
4 ~8 y2 A/ p; H  A' ]; \
        招募170位至少一线治疗失败的晚期三阴乳腺癌患者,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次,有效率5%,控制率25%,效果很不好啊!
4 O" W; u  D& E$ ]
6 B* G! f& y4 p: F2 Y. ?
胃癌

& ?8 i/ Z1 z( I  \        招募259位晚期胃癌患者,这些患者大部分都接受过至少2种系统治疗,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次。总体的有效率11.2%,控制率17%。值得注意的是:PD-L1阳性的患者的有效率高达15.5%,而PD-L1阴性的患者的有效率只有5.5%。; ?: g) B9 p; N6 V$ c
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宫颈癌
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        招募47位一线治疗失败或者不耐受的宫颈癌患者,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次,有效率17%6 \1 R7 G2 r, d3 e

/ E% {. I0 }: s9 m3 m6 y- H. e参考资料:
7 k2 f6 u5 M, w- S8 N; q/ j[1]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_183499.html 4 G6 v' N& y5 K. \% Z
[2]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187149.html
9 G6 e! d4 p/ F, @( O1 h. t4 J& V[3]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187177.html
: [) F) I- e6 u5 c+ x[4]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_185971.html
8 E. ^% n. [, I& ]+ }( e. c  w" x[5]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_191616.html
# A7 K: W( J' q2 C" o[6]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190305.html 4 w1 a$ j4 j+ M4 _; {2 ?
[7]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_194350.html $ J7 O& @+ \$ d
[8]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190442.html
) \3 e. Q# J2 I+ Y  ?+ v/ _* g
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