每周资讯 | 杨朝勇团队开发肿瘤外泌体miRNA液体活检新方法

肿瘤标志物——【每周资讯】：

· 杨朝勇团队开发肿瘤外泌体miRNA液体活检新方法

· 液体活检技术在临床肿瘤诊疗中的应用

· 基于泛生子OncoUrine的最新尿路上皮癌多中心前瞻性研究成果发布，助力膀胱癌诊断及复发预测

· 罗氏诊断推出全新临床诊断支持解决方案

·因美纳推出先进液体活检检测产品，助力实体瘤的全景变异分析

前沿速递
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1、杨朝勇团队开发肿瘤外泌体miRNA液体活检新方法

近日，上海交通大学医学院分子医学研究院杨朝勇团队在Science Advances杂志发表了题目为“Simultaneous subset tracing and miRNA profiling of tumor-derived exosomes via dual-surface-protein orthogonal barcoding”的研究工作。该工作报道了一种精确且稳健的一锅法（SORTER），用于临床血浆样本中肿瘤外泌体的亚群追踪及其miRNA原位分型。

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SORTER利用两种针对外泌体标志物CD63和肿瘤标志物EpCAM的变构适配体在膜表面创建正交识别条形码，进而实现肿瘤外泌体亚群的选择性分选。此外，肿瘤外泌体上的条形码可引发其与脂质体探针的靶向融合并导入miRNA检测试剂，从而实现肿瘤外泌体miRNA的原位灵敏分析。通过对6种miRNA分析，SORTER能够以100%的准确度区分前列腺癌（PCa ）和前列腺增生（BPH）。此外，在区分早期PCa和晚期PCa的准确度达到90.6%。SORTER全程仅需0.2μL血浆样本，耗时不超过2小时，将有助于推进外泌体miRNA液体活检的临床应用。

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信息来源：生物谷

https://mp.weixin.qq.com/s/7VnL_-ZP9NZLlH_zHgzlfw

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2、液体活检技术在临床肿瘤诊疗中的应用

目前肿瘤筛查的方法主要包括内窥镜检查和血清学肿瘤标志物检测，治疗的手段主要依靠手术切除或化疗。但传统检查和治疗方式对患者的侵入性较大且敏感性和准确性不高，需要寻找一种微创的方法来反映肿瘤早期筛查、预后监测、治疗疗效和耐药性情况。与传统组织活检相比，非侵入性的液体活检技术所需样本少、可多次取材，且能够实时反映肿瘤异质性的变化，将为肿瘤的个体化诊疗提供有力证据。因此，液体活检技术在肿瘤的临床应用中受到了广泛关注。

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近期，东南大学附属中大医院医学检验科主任吴国球教授课题组在期刊Molecular Cancer（《分子肿瘤杂志》）（IF:41.444）发表Review，重点阐述了液体活检技术中的标志物，主要包括循环肿瘤细胞（circulating tumor cells，CTCs）、循环游离DNA（circulating free DNA，cfDNA）、循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）、非编码RNAs（non-coding RNAs，ncRNAs）、外泌体和蛋白质等在肿瘤中（以胃癌为例）的临床应用，探讨了液体活检技术目前所面临的局限性和未来发展趋势，为液体活检技术早日应用于临床提供参考。

信息来源：基因谷

https://mp.weixin.qq.com/s/fU2n2LAbykdS0X7wAA5pBw

企业动态

1、基于泛生子OncoUrine的最新尿路上皮癌多中心前瞻性研究成果发布，助力膀胱癌诊断及复发预测

近日，上海交通大学医学院附属瑞金医院泌尿外科徐丹枫教授团队在BMC Medicine (IF=9.3)上发表了关于泌尿系统肿瘤的最新研究。研究基于泛生子“OncoUrine人尿路上皮肿瘤风险”基因检测，通过检测尿液生物标志物，在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的诊断和复发监测中展现出极高的潜在临床应用价值，有望降低患者的医疗成本，促进疾病早期干预，提高患者的生存率和生活质量，对改善患者的临床管理具有重要意义。同时，OncoUrine也成为首个通过突变和甲基化检测分别在膀胱癌和上尿路上皮癌中完成临床验证的产品。

该项研究进一步实现了OncoUrine的临床性能验证。研究结果表明，与临床标准方法相比，在诊断方面，OncoUrine表现出良好的敏感性和阴性预测值，能够辅助膀胱癌诊断，有望在血尿患者和复发监测患者中分别减少72.3%和62.4%不必要的膀胱镜检查。尿液液体活检可以作为临床常规膀胱癌诊断的有力补充，不仅能够提高诊断的准确性和灵敏性，而且可以减少患者接受侵入性检查的痛苦、不必要的膀胱镜检查，从而降低医疗费用。

在复发监测方面，OncoUrine针对入组患者进行了中位时间20.5个月的随访，正确预测了80%的最终复发率，且有48% OncoUrine 阳性但膀胱镜检查阴性的患者在随访期间出现复发。与临床确认的复发相比，OncoUrine能够提前中位5.68个月预测患者可能的复发。基于OncoUrine的尿液检测能够更有效地对患者进行预后分层，更早、更准确提示患者可能的复发，极大地提高患者的生存率。

信息来源：泛生子基因

https://mp.weixin.qq.com/s/TSQbgDSUKoJL7xFaSSTWMg

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2、罗氏诊断推出全新临床诊断支持解决方案

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在第六届中国国际进口博览会上，罗氏诊断全新临床诊断支持解决方案（Clinical Diagnostics Support, CDS）首度亮相。这一创新的解决方案作为“揽云”数字化品牌下临床诊断决策支持的“先行者”，可辅助临床进行规范、合理的检验，赋能临床诊疗路径管理的持续优化，以数字化、智能化升级助力驱动中国整体诊疗水平的再度跃升。

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作为临床诊断、治疗的关键依据，合理、规范化的检验是实现合理诊疗的重要前提。此次展出的CDS正是在医改新形势下，应本土化需求而生。CDS立足疾病诊疗管理中的检验环节，将卫健委临床路径及权威医学文献中的检验与诊断相关医学知识进行整合，形成结构化的数据库，涵盖近80%临床住院患者相关的近600种疾病。

对于患者而言，通过CDS进行更加精准的检验项目，既能保证医疗质量，又能减少总体支出，真正实现了便民惠民。对于医院而言，CDS将助力实现诊疗效率与质量的“双提升”，有效促进合理检查、合理用药、合理治疗，为医院持续推进医改、实现高质量发展提供积极助力。

信息来源：中国医学论坛报

https://mp.weixin.qq.com/s/Vv18QEVSNy3C2osXck1liw

3、因美纳推出先进液体活检检测产品，助力实体瘤的全景变异分析

11 月 1 日，全球基因测序和芯片技术领导者因美纳公司宣布推出新一代液体活检基因组分析产品。全新的 TruSight™ Oncology 500 ctDNA v2 (TSO 500 ctDNA v2) 是一项科研检测产品，可在组织检测不可行，或需要补充基于组织的测试时，对血液中的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 进行无创全景变异分析 (CGP)。

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该产品的革新之处包括：从样品到结果的周转时间更快（不到4天），灵敏度更高，对游离 DNA (cfDNA) 的起始量要求更低，工作流程也更为精简高效，并预计将在 2024 年上半年进一步实现自动化。因美纳肿瘤部总经理 Kevin Keegan 表示：“业内领先的癌症中心正越来越多地采用基于液体活检的全景变异分析，我们推出 TSO 500 ctDNA v2 检测产品的初衷，是希望支持客户更便捷地整合分析结果，进而深化对癌症研究的洞察。”

信息来源：基因谷

https://mp.weixin.qq.com/s/Q8oxrcVIuEoOeg9jE7b-_A